01
设施分类1) 实验动物生产设施,用于实验动物生产的建筑物和设备的总和。
2) 实验动物实验设施,以研究、试验、教学、生物制品和药品及相关产品生产、检定等为目的而进行实验动物试验的建筑物和设备的总和。
3) 实验动物特殊实验设施,包括感染动物实验设施(动物生物安全实验室)和应用放射性物质或有害化学物质等进行动物实验的设施。
02
环境分类按照空气净化的控制程度,实验动物环境分为普通环境、屏障环境和隔离环境。
1) 普通环境,符合实验动物居住的基本要求,控制人员和物品、动物出入,不能完全控制传染因子,适用于饲育基础(CV)级实验动物。
2) 屏障环境,符合动物居住的要求,严格控制人员、物品和空气的进出,适用于饲育清洁(CL)级和/或无特定病原体(SPF)级实验动物。
3) 隔离环境,采用无菌隔离装置以保持无菌状态或无外源污染物。隔离装置内的空气、饲料、水、垫料和设备应无菌,动物和物料的动态传递须经特殊的传递系统,该系统既能保证与环境的绝对隔离,又能满足转运动物时保持与内环境一致。适用于饲育无特定病原体(SPF)级、悉生(GN)及无菌(GF)级实验动物。
实验动物环境的分类
环境分类 | 使用功能 | 适用动物等级 | |
普通环境 | — | 实验动物生产、动物实验、检疫 | 基础动物 |
屏障环境 | 正压 | 实验动物生产、动物实验、检疫 | 清洁动物、SPF动物 |
负压 | 动物实验、检疫 | 清洁动物、SPF动物 | |
隔离环境 | 正压 | 实验动物生产、动物实验、检疫 | SPF动物、悉生动物、无菌动物 |
负压 | 动物实验、检疫 | SPF动物、悉生动物、无菌动物 |
03
工艺布局1) 前区的设置,包括办公室、维修室、库房、饲料室、一般走廊。
2) 饲育区的设置。包括生产区、动物实验区和辅助区。
3) 生产区,包括隔离检疫室、缓冲间、风淋室、育种室、扩大群饲育室、生产群饲育室、待发室、清洁物品贮藏室、消毒后室、走廊。
4) 动物实验区,包括缓冲间、风淋室、检疫间、隔离室、操作室、手术室、饲育间、清洁物品贮藏室、消毒后室、走廊。基础级大动物检疫间必须与动物饲养区分开设置。
5) 辅助区,包括仓库、洗刷消毒室、废弃物品存放处理间(设备)、解剖室、密闭式实验动物尸体冷藏存放间(设备)、机械设备室、沐浴室、工作人员休息室、更衣室。
6) 动物实验设施应与动物生产设施分开设置。